원료 찾기

주식회사한미양행 · 2009-08-06 신고

한미루테인골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015083398

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2009-08-06
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취.

보관: 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하며, 습기가 많은 곳은 피하여 보관.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2009년 8월) 앞에 9개가 있습니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.

같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 26개가 루테인 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인(마리골드꽃추출물36.2%,홍화씨유63.8%), 레티닐팔미트산염혼합제제{비타민A함량 30%(레티닐팔미트산염 55.5%, DL-알파-토코페롤 1%, 땅콩오일 43.5%)}
기타 원재료홍화씨유, 밀납, 정제어유, D-알파-토코페롤혼합제제(D-알파-토코페롤 72%, 대두유 28%), 빌베리추출분말(빌베리추출분말 70%, 말토덱스트린 30%)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호
성상적갈색 내용물을 함유한 적갈색의 연질캅셀 제품으로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캅셀
② 비타민A : 표시량(420ugRE/400mg)의 80.0~150.0%.건강기능식품공전 III.3.1.1 비타민A
③ 루테인 : 표시량(10mg/400mg)의 80.0~120.0%.
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다.
⑤ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다.
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다.
⑦ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해금속시험법3)금속별시험(5)수은②원자흡광도법에 의한 정량 나.금아말감법에 따라 분석한다.
⑧헥산(mg/kg) : 5.0 이하이어야 한다. 식품첨가물공전 제4.품목별 규격 및 기준 나.천연첨가물 80.파프리카추출색소 순도시험(4)잔류용매
⑨초산에틸(mg/kg) 50.0 이하이어야 한다. 식품첨가물공전 제4.품목별 규격 및 기준 나.천연첨가물 80.파프리카추출색소 순도시험(4)잔류용매
⑩ 대장균군 : 음성이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법7.미생물시험법5)대장균군(1)정성시험②BLBG법에 따라 시험한다.
⑪ 붕해시험 : 20분 이내이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법9.붕해시험법(4)캅셀제품에 따라 시험한다.

자주 묻는 질문

한미루테인골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
한미루테인골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
한미루테인골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취.
한미루테인골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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