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일동바이오사이언스(주) · 2019-10-23 신고

하이락토 더블 액션 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20140017002144

제조업체
일동바이오사이언스(주)
신고일
2019-10-23
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스]①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음
[락추로스]유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
[아연]①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오.
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오
5. 과다 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
6. 영유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
7. 특정질환(당뇨병, 갈락토스혈증)등 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의하십시오.
8. 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

하이락토 더블 액션에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(고시형 2종·개별인정형 1종).

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 분말이 3,115개(69.6%)입니다.

신고 시점은 2019년 10월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,474개 중 앞서 신고된 것이 1,076개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.

제조업체 일동바이오사이언스(주)의 신고 제품은 129개이며 프로바이오틱스 품목은 90개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 락추로스파우더(기능성원료인정제2009-40호), 유산균혼합분말
기타 원재료곡류가공품, 귀리식이섬유(고시형), 차전자피식이섬유(고시형), 구연산, 효소처리스테비아, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이산화규소, 당류가공품, 포도당, 식물성크림, 에리스리톨, 산화마그네슘, 유함유가공품, 혼합제제
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노랑 하양색의 입자성이 있는 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노랑 하양색의 입자성이 있는 분말
2. 프로바이오틱스 수 : 10,000,000,000(100억) CFU/2,500 mg 이상
3. 락추로스 : 481 mg/2,500 mg의 80~120%
4. 아연 : 5 mg/2,500 mg의 80~150%
5. 납 : 1.0 mg/kg 이하
6. 총비소 : 1.0 mg/kg 이하
7. 카드뮴 : 0.5 mg/kg 이하
8. 총수은 : 0.5 mg/kg 이하
9. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

하이락토 더블 액션 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음
[락추로스]유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
[아연]①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
하이락토 더블 액션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 락추로스분말, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
하이락토 더블 액션 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.
하이락토 더블 액션 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오.
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오
5. 과다 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
6. 영유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
7. 특정질환(당뇨병, 갈락토스혈증)등 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의하십시오.
8. 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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