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우리바이오(주) · 2021-05-13 신고

하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483150

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2021-05-13
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

혈중 중성지질 개선·혈행 개선··건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

2021년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 604개(27.3%)입니다.

같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 815개 중 91개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형)
기타 원재료액상차
캡슐 원재료카라기난, 오징어먹물색소, 정제수, 변성전분, 글리세린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 타원형의 갈흑색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 타원형의 갈흑색 연질캡슐
2) EPA 및 DHA 함유 유지: 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120%
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 중성지질 개선·혈행 개선··건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취하십시오.
하루틴 루테인 알티지(rTG) 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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