콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-03-31 신고
하루엔진 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200032009
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2021-03-31
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유유지 : 1)혈중 중성지질 개선·혈행 개선, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B2 : 체네 에너지 생성에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요 , 정상적인 세포분열에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요 , 태아 신경관의 정상 발달에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1회분량(정제 1, 경질캡슐 1, 연질캡슐 1)을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(13종)은 더 많은 편입니다.
기능성 원료 구성: 모두 13종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.
2021년 3월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,631개(36.4%)입니다.
콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,218개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 121개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 정제어유, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민E혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민B12혼합제제분말, 판토텐산칼슘(고시형), 건조효모(셀렌함유), 유산균혼합분말, Lactobacillus helveticus(고시형), Bifidobacterium longum, 엽산(고시형), 산화아연(고시형), 비오틴(고시형), 니코틴산아미드(고시형), Enterococcus faecium(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 갈락토올리고당, 치커리뿌리추출물분말, 스피어민트향, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 콩기름(대두유), 해조칼슘, 덱스트린, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 프락토올리고당, 락토바실러스 아시도필루스 사균체 혼합, 글리세린지방산에스테르, 안나토색소 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, D-소비톨, 이산화티타늄, 식용색소황색제4호, 젤라틴, 글리세린 |
| 성상 | - 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 연두색의 경질캡슐 - 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형의 연질캡슐 - 정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 주황색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[경질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 연두색의 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/ 2,350 mg) 이상
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해시험 : 20분 이내
[연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형의 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2,350 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 20분이내
[정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 주황색의 장방형 제피정제
2. 비타민B1 : 표시량(50 mg/2,350 mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(50 mg/2,350 mg)의 80~180%
4. 비타민B6 : 표시량(30 mg/2,350 mg)의 80~150%
5. 비타민B12 : 표시량(30 μg/2,350 mg)의 80~180%
6. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,350 mg)의 80~150%
7. 나이아신 : 표시량(15 mg/2,350 mg)의 80~150%
8. 판토텐산 : 표시량(30 mg/2,350 mg)의 80~180%
9. 아연 : 표시량(2.55 mg/2,350 mg)의 80~150%
10. 비오틴 : 표시량(50 μg/2 350 mg)의 80~180%
11. 엽산 : 표시량(1,020 μg DFE/2,350 mg)의 80~150%
12. 셀렌 : 표시량(50 μg/2,350 mg)의 80~150%
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
하루엔진 기능성은 무엇인가요?
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유유지 : 1)혈중 중성지질 개선·혈행 개선, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B2 : 체네 에너지 생성에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요 , 정상적인 세포분열에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요 , 태아 신경관의 정상 발달에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
하루엔진 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
하루엔진 섭취 방법은?
하루엔진 먹을 때 주의할 점은?
2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.