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엠에스바이오텍(주) · 2021-11-05 신고

피토틱스 블랙 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020020953

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2021-11-05
제형
캡슐
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

* 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물) 제품 1,240개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 357개로 28.8%를 차지합니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

2021년 11월에 신고됐습니다. 같은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,240개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 497개(40.1%)입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,424개 중 24개가 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 유산균혼합분말, Limosilactobacillus fermentum(고시형), Streptococcus thermophilus(고시형), 유산균혼합분말
기타 원재료프락토올리고당, 대나무수액, 스테아린산마그네슘, Pediococcus acidilactici, Bacillus coagulans, 타우린, 헛개나무열매추출분말, 유산균배양건조물, 비타민 C, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색 알갱이가 들어간 연한 황갈색 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색 알갱이가 들어간 연한 황갈색 분말을 함유한 투명 경질캡슐
② 실리마린 : 130 mg / 0.5 g (표시량의 80-120%)
③ 프로바이오틱스 수 : 3,000,000,000(30억) CFU / 0.5 g (표시량 이상)
④ 납 : 1.0 이하 (mg/kg)
⑤ 비소 : 1.0 이하 (mg/kg)
⑥ 수은 : 0.5 이하 (mg/kg)
⑦ 카드뮴 : 0.5 이하 (mg/kg)
⑧ 붕해시험 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

피토틱스 블랙 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
피토틱스 블랙 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
피토틱스 블랙 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
피토틱스 블랙 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): * 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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