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한국바이오팜(주)에이치피 · 2009-09-02 신고

프리오엽산철 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046335

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2009-09-02
제형
캡슐
주원료 품목
철
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

물과 함께 섭취 한다.

보관: 직사광선을 받지 않는 실온에 보관한다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(철) 제품 430개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 97개로 22.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2009년 9월로, 철 품목 제품 430개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.

같은 업체(한국바이오팜(주)에이치피)가 신고한 제품 336개 중 4개가 철 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료헴철, 젖산철, 엽산
기타 원재료유당혼합분말(가루, 과립), 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 산화아연, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B12
캡슐 원재료빙초산, 자당지방산에스테르, 식용색소청색제1호, 젤라틴, 정제수, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호
성상적갈색의 경질캅셀
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 적갈색 경질캡슐
2. 철 : 1일 2회, 1회 1캡슐 섭취 시 표시량(15mg/600mg)의 80%~150%
3. 엽산 : 1일 2회, 1회 1캡슐 섭취 시 표시량(400ug/600mg)의 80%~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

프리오엽산철 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
프리오엽산철 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리오엽산철 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 물과 함께 섭취 한다.
프리오엽산철 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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