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(주)메디오젠 충주공장 · 2024-04-29 신고

프리솔라 MG플로라 유산균 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20180012174437

제조업체
(주)메디오젠 충주공장
신고일
2024-04-29
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.

2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,910개(65%)입니다.

(주)메디오젠 충주공장은 건강기능식품 349개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 281개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Bifidobacterium longum(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 글루콘산아연(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactobacillus helveticus(고시형)
기타 원재료프락토올리고당(고시형), 옥수수전분, 갈락토올리고당, 목화씨앗유, 덩굴월귤농축분말, 서양자두과즙분말, 유산균배양건조물
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진분홍색 입자가 있는 흰 분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진분홍색 입자가 있는 흰 분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량{5,000,000,000(50억) CFU/500mg} 이상
3. 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

프리솔라 MG플로라 유산균 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프리솔라 MG플로라 유산균 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 아연입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리솔라 MG플로라 유산균 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프리솔라 MG플로라 유산균 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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