케이지랩 주식회사 · 2025-07-08 신고
프리미엄쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017038291
- 제조업체
- 케이지랩 주식회사
- 신고일
- 2025-07-08
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.
프리미엄쏘팔메토에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2025년 7월) 앞에 445개가 있습니다.
제조업체 케이지랩 주식회사의 신고 제품은 227개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 6개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 흑마늘추출물분말, L-아르지닌, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 혼합제제, 마카추출분말, 비수리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 카라멜색소 Ⅲ, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제3호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한황갈색의 내용물을 함유한 빨간검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한황갈색의 내용물을 함유한 빨간검정색의 타원형 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(70mg/500mg) 80~120%
(3) 대장균군 : 음성
(4) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
프리미엄쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
프리미엄쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
프리미엄쏘팔메토 섭취 방법은?
프리미엄쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.