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주식회사한미양행 · 2017-05-23 신고

프리미엄 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015083890

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2017-05-23
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 11종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

프리미엄 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 11종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 11종으로 더 많은 편입니다.

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2017년 5월) 앞에 69개가 있습니다.

제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 루테인 품목은 26개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민B12혼합제제분말, 황산망간, 건조효모, 니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 루테인(고시형), 산화아연
기타 원재료과일채소혼합분말, 홍화씨유, 정제어유, 정제팜유, 밀납, 대두레시틴, 빌베리추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 구기자추출물분말, 결명자추출물분말, 댕댕이나무열매, 식물혼합추출물분말, 베리혼합분말
캡슐 원재료오징어먹물색소, 에틸바닐린, 젤라틴, 글리세린
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐.
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
(3) 비타민A : 표시량(700 ugRE/500 mg)의 80~150%
(4) 비타민E : 표시량(10 mg a-TE/500 mg)의 80~150%
(5) 비타민B2 : 표시량(1.2mg/500mg)의 80~180%
(6) 나이아신 : 표시량(13 mgNE/500 mg)의 80~150%
(7) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80~150%
(8) 엽산 : 표시량(769 ug/500 mg)의 80~150%
(9) 비타민B12 : 표시량(2.86 ug/500 mg)의 80~180%
(10) 아연 : 표시량(12 mg/500 mg)의 80~150%
(7) 셀렌 : 표시량(16.5 ug/500 mg)의 80~150%
(6) 망간 : 표시량(2.21 mg/500 mg)의 80~150%
(13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 대장균군 : 음성
(20) 붕해시험 : 적합

자주 묻는 질문

프리미엄 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프리미엄 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 나이아신, 망간, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산입니다(11종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리미엄 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
프리미엄 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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