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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-03-29 신고

프리미엄 국대 초임계 식물성 알티지(rTG) 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20220011370129

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2024-03-29
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 ③건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2024년 3월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,441개입니다.

같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 24개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3 혼합분말, D-알파-토코페롤(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
기타 원재료천연향료
캡슐 원재료카라기난, D-소비톨액, 글리세린, 히드록시프로필전분, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg / 1,010 mg)의 80%~120%
3) 비타민 E : 표시량(3.3 mg / 1,010 mg)의 80%~150%
4) 비타민 D : 표시량(20 ug / 1,010 mg)의 80%~180%
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

프리미엄 국대 초임계 식물성 알티지(rTG) 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 ③건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
프리미엄 국대 초임계 식물성 알티지(rTG) 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리미엄 국대 초임계 식물성 알티지(rTG) 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
프리미엄 국대 초임계 식물성 알티지(rTG) 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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