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(주)비오팜 · 2022-01-19 신고

프로바이오틱스 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211241

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-01-19
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로바이오틱스 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 1,100개(24.6%)입니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 1월) 앞에 1,981개가 있습니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,415개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 132개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 비타민D3혼합제제, 산화아연(고시형), 유산균혼합분말
기타 원재료유산균배양건조물, L-프롤린, 치커리뿌리추출물분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 분말결정포도당, 생선콜라겐펩타이드, 히알루론산(고시형), 프락토올리고당, 자일로올리고당, 갈락토올리고당
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 빙초산, 자당지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 내용물을 함유한 투명경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 내용물을 함유한 투명경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(500,000,000(5억) CFU/450 mg)이상
③아연 : 표시량(2.55 mg/450 mg)의 80~150%
④엽산 : 표시량(120 μg/450 mg)의 80~150%
⑤비타민D : 표시량(3 μg/450 mg)의 80~180%
⑥붕해시험 : 20분 이내
⑦대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프로바이오틱스 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프로바이오틱스 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 아연, 엽산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로바이오틱스 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프로바이오틱스 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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