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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-04-14 신고

프라임비타민B컴플렉스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032026

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2021-04-14
제형
정
주원료 품목
비타민 B1
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 B1주원료
0.36~100 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방,탄수화물,단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 비타민 B1인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 452개(58.6%)입니다.

2021년 4월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B1 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 323개(41.9%)입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,218개이며 비타민 B1 품목은 41개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 비타민 B1 품목 중위값 8종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B12혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 비타민B1염산염(고시형), 비오틴(고시형), 엽산(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B2(고시형), 니코틴산아미드(고시형)
기타 원재료베리혼합분말, 카나우바왁스, 해조칼슘, 유당분말, 쌀발효분말, 덱스트린, 과일혼합분말, 식물혼합발효농축분말, 곡류혼합분말, L-아르지닌, 병풀추출
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 장타원형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 장타원형 정제
2) 비타민B1 : 표시량(50 mg/1,000 mg)의 80~180%
3) 비타민B2 : 표시량(50 mg/1,000 mg)의 80~180%
4) 비타민B6 : 표시량(50 mg/1,000 mg)의 80~150%
5) 비타민B12 : 표시량(50 μg/1,000 mg)의 80~180%
6) 나이아신 : 표시량(50 mg NE/1,000 mg)의 80~150%
7) 판토텐산 : 표시량(30 mg/1,000 mg)의 80~180%
8) 비오틴 : 표시량(50 μg/1,000 mg)의 80~180%
9) 엽산 : 표시량(680 μg DFE/1,000 mg)의 80~150%
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 30분이내

자주 묻는 질문

프라임비타민B컴플렉스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방,탄수화물,단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
프라임비타민B컴플렉스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B1, 나이아신, 비오틴, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 엽산, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프라임비타민B컴플렉스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
프라임비타민B컴플렉스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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