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코스맥스바이오(주) · 2020-07-07 신고

프라임 오메가3 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200022613

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2020-07-07
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프라임 오메가3 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 7월) 앞에 402개가 있습니다.

제조업체 코스맥스바이오(주)의 신고 제품은 1,872개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 220개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제
기타 원재료포도씨앗유, 칸델릴라왁스, 결명자추출물분말, 구기자추출물분말, 레시틴, 시어버터나무씨앗, d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 건조효모, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 아사이팜열매분말
캡슐 원재료히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강색 유상내용물을 함유한 갈흑색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강색 유상내용물을 함유한 갈흑색 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/1000mg)의 80~120%
3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1000mg)의 80~120%
4) 비타민A : 표시량(210ug RAE/1000mg)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 2.9 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

프라임 오메가3 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
프라임 오메가3 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프라임 오메가3 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프라임 오메가3 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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