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(주)한국씨엔에스팜 · 2020-04-02 신고

팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072336

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2020-04-02
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
쏘팔메토 열매 추출물주원료
70~115 mg
아연
2.55~12 mg
옥타코사놀 함유 유지
10~40 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요 / 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 성인남성만 섭취하시기 바랍니다.
4) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

2020년 4월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 119개(22.8%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 56개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 황산아연(고시형)
기타 원재료밀납, 레시틴, 콩기름(대두유), 마카추출분말, 홍삼농축액분말
캡슐 원재료정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 회황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 회황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 115 mg / 520 mg)
3) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 2.55 mg / 520 mg)
4) 옥타코사놀 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 7 mg / 520 mg)
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 붕해 : 적합 (20분 이내)
10) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요 / 정상적인 세포분열에 필요
팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
팜엔탑 전립선에 좋은 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 성인남성만 섭취하시기 바랍니다.
4) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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