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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2025-09-05 신고

파워 루테인 액트 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20220011370278

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2025-09-05
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 A
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 A주원료
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

비타민 A 품목 제품은 기능성 원료를 보통 11종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

파워 루테인 액트 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비타민 A) 제품 771개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 205개로 26.6%를 차지합니다.

2025년 9월에 신고됐습니다. 같은 비타민 A 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 687개(89.1%)입니다.

동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 A 품목이 6개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료참당귀추출분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 레시틴, 밀납, 포도씨앗유, 콩기름(대두유), 세븐베리농축분말
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물이 들어있는 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물이 들어있는 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80%~120%
3) 비타민E : 표시량(11 mga-TE / 500 mg)의 80~150%
4) 비타민A : 표시량(750 ugRAE / 500 mg)의 80~150%
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

파워 루테인 액트 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
파워 루테인 액트 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 A, 마리골드꽃추출물, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
파워 루테인 액트 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
파워 루테인 액트 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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