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한국바이오팜(주)에이치피 · 2011-07-13 신고

토라타민 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046385

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2011-07-13
제형
정
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[밀크씨슬추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[밀크씨슬추출물]① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취를 주의 하십시오① 어린이의 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
③ 실리카겔은 제습제로서 섭취를 삼가 합니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취 한다.

보관: 직사광선을 받지 않는 실온에 보관 한다.

숫자로 본 신고 현황

토라타민에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물) 제품 1,240개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 792개로 63.9%를 차지합니다.

2011년 7월에 신고됐습니다. 같은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,240개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 4개(0.3%)입니다.

한국바이오팜(주)에이치피는 건강기능식품 336개를 품목제조 신고했고, 그중 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목이 11개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료밀크씨슬추출물분말(가루, 과립)(Silymarin(silybin) 50%), 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 판토텐산칼슘, 나이아신, 비타민 B2
기타 원재료이노시톨, L-아르기닌, DL-메티오닌, L-시스틴, 유당혼합분말(가루, 과립), 결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 헛개나무(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 울금추출물(추출액)분말(분말 추출물), 황금혼합추출물(추출액)분말(분말 추출물), 비타민 C, 스테아린산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 타우린, 산화아연
성상미황색의 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

성상 : 미황색의 정제
Silymarin(silybin으로서) : 1일 4정 섭취 시 표시량(130.0mg/2,400mg)의 80%~120% 이어야 한다.
비타민 B1 : 1일 4정 섭취 시 표시량(25mg/2,400mg)의 80%~180% 이어야 한다.
비타민 B6 : 1일 4정 섭취 시 표시량(25mg/2,400mg)의 80%~150% 이어야 한다.
판토텐산 : 1일 4정 섭취 시 표시량(25mg/2,400mg)의 80%~180% 이어야 한다.
나이아신 : 1일 4정 섭취 시 표시량(25mg/2,400mg)의 80%~150% 이어야 한다.
비타민 B2 : 1일 4정 섭취 시 표시량(25mg/2,400mg)의 80%~180% 이어야 한다.
헥산(mg/kg) : 5.0이하
초산에틸(mg/kg) : 50.0이하
납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
총비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하이어야 한다.
총수은(mg/kg) : 0.5 이하이어야 한다.
대장균군 : 음성 이어야한다.
붕해시험 : 적합이어야 한다.

:: 시 험 방 법 ::

(1) 성상 : 육안으로 확인
(2) Silymarin(silybin으로서)
원료인정서 제2010-16호의 2) Sillymarin(Silybin 으로서) 함량 시험법
(3) 비타민 B1
건강기능식품공전 Ⅲ.3.1.6 비타민B1
(4) 비타민 B6
건강기능식품공전 Ⅲ.3.1.10 비타민B6
(5) 판토텐산
건강기능식품공전 Ⅲ.3.1.9 판토텐산
(6) 나이아신
건강기능식품공전 Ⅲ.3.1.8 나이아신
(7) 비타민B2
건강기능식품공전 Ⅲ.3.1.7 비타민B2
(8) 납
건강기능식품공전 제5. 일반성분시험법 5. 유해금속시험법
(9) 총비소
건강기능식품공전 제5. 일반성분시험법 5. 유해금속시험법
(10) 카드뮴
건강기능식품공전 제5. 일반성분시험법 5. 유해금속시험법
(11) 총수은
건강기능식품공전 제5. 일반성분시험법 5. 유해성금속시험법
(12) 대장균군 : 건강기능식품공전 5.일반시험법 7.미생물시험법 5) 대장균군
(13) 붕해시험 : 건강기능식품공전 제5.일반시험법 9.붕해시험법 (4)정제제품

자주 묻는 질문

토라타민 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[밀크씨슬추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
토라타민 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 판토텐산입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
토라타민 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취 한다.
토라타민 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [밀크씨슬추출물]① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취를 주의 하십시오① 어린이의 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
③ 실리카겔은 제습제로서 섭취를 삼가 합니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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