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노비스바이오(주) · 2021-02-15 신고

킵인칼슘 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020041438

제조업체
노비스바이오(주)
신고일
2021-02-15
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[폴리감마글루탐산]①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[망간]①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K]①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1정(800mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 칼슘인 제품은 1,752개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 1,184개(67.6%)입니다.

신고 시점은 2021년 2월로, 칼슘 품목 제품 1,752개 중 앞서 신고된 것이 616개입니다.

같은 업체(노비스바이오(주))가 신고한 제품 135개 중 4개가 칼슘 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3 혼합제제분말, 황산망간(고시형), 폴리감마글루탐산(고시형), 구연산칼슘(고시형), 칼슘(고시형), 비타민 K1
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 쌀겨분말, 산화마그네슘, 덱스트린, 옥수수전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며, 광택이 있고, 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며, 광택이 있고, 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제
(2) 칼슘 : 표시량(450 mg/2400mg)의 80~150%
(3) 폴리감마글루탐산 : 표시량(60mg/2400mg)의 80~120%
(4) 망간 : 표시량(1mg/2400mg)의 80~150%
(5) 비타민D : 표시량(6ug/2400mg)의 80~180%
(6) 비타민K : 표시량(36ug/2400mg)의 80~180%
(7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 60분이내

자주 묻는 질문

킵인칼슘 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[폴리감마글루탐산]①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[망간]①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K]①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
킵인칼슘 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 망간, 비타민 D, 비타민 K, 폴리감마글루탐산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
킵인칼슘 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1정(800mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
킵인칼슘 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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