엠에스바이오텍(주) · 2023-04-13 신고
콜레스테롤엔 MKA 모나콜린케이 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200201117
- 제조업체
- 엠에스바이오텍(주)
- 신고일
- 2023-04-13
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 홍국
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 홍국주원료
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
*홍국
①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
*홍국
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정씩 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 홍국인 제품은 90개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 58개(64.4%)입니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
신고 시점은 2023년 4월로, 홍국 품목 제품 90개 중 앞서 신고된 것이 42개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 홍국 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.
같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,422개 중 6개가 홍국 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 홍국(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 기타엿, 해조혼합분말, 건조효모, 덱스트린 혼합, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 식물스테롤(고시형), 글루콘산아연, 유산균배양건조물, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 니코틴산, 건조효모(셀렌함유), 토마토추출물분말, 레시틴, 글리세린지방산에스테르 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 회적색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 회적색의 장방형 제피정제
② 총 모나콜린K : 8 mg / 550 mg (표시량의 80-120 %)
③ 활성형 모나콜린 K : 확인
④ 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
⑤ 대장균군 : 음성
⑥ 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
콜레스테롤엔 MKA 모나콜린케이 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
*홍국
①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
*홍국
①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
콜레스테롤엔 MKA 모나콜린케이 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레스테롤엔 MKA 모나콜린케이 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정씩 충분한 물과 함께 섭취
콜레스테롤엔 MKA 모나콜린케이 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): *홍국
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.