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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-03-15 신고

콜레스테롤개선 발효홍국 모나콜린K 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20220011370125

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2024-03-15
제형
정
주원료 품목
홍국
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
홍국주원료
4~8 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

홍국 품목으로 신고된 제품 90개를 제형별로 보면 정이 58개(64.4%)입니다.

2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 홍국 품목 90개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 56개(62.2%)입니다.

제조업체 동서바이오팜(주) 안성공장의 신고 제품은 451개이며 홍국 품목은 2개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 홍국 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료홍국분말(고시형), 엽산
기타 원재료결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 여주추출분말, 치커리뿌리추출물분말, 이노시톨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 귀리식이섬유, 녹차추출물, 비타민C, 과.채가공품, 글리세린지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회적색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회적색의 장방형 제피정제
2) 총 모나콜린 K: 표시량(8 mg / 500 mg)의 80%~120%
3) 활성형 모나콜린 K : 확인
4) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
5) 엽산 : 표시량(400 ugDFE / 500 mg)의 80~150%
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해 : 60분 이내

자주 묻는 질문

콜레스테롤개선 발효홍국 모나콜린K 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
콜레스테롤개선 발효홍국 모나콜린K 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레스테롤개선 발효홍국 모나콜린K 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
콜레스테롤개선 발효홍국 모나콜린K 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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