우리바이오(주) · 2024-10-18 신고
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483626
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2024-10-18
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 홍국
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 홍국주원료
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목(홍국) 제품 90개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 58개로 64.4%를 차지합니다.
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
신고 시점은 2024년 10월로, 홍국 품목 제품 90개 중 앞서 신고된 것이 64개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.
같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 3개가 홍국 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 홍국(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민E혼합제제, 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 해조칼슘, 덱스트린, 결정셀룰로스, 코엔자임Q10(고시형), 흑마늘농축액, 녹차추출물분말(고시형) |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이를 함유한 탁한 빨간 주황의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이를 함유한 탁한 빨간 주황의 장방형 제피정제
2. 총 모나콜린 K : 표시량 (8mg/500mg)의 80~120%
3. 활성형 모나콜린 K : 확인
4. 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 : 60분 이내
자주 묻는 질문
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
콜레스테롤 개선에 모나콜린케이 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.