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엠에스바이오텍(주) · 2024-05-29 신고

콜레로뺄래 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200201314

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2024-05-29
제형
정
주원료 품목
콜레우스포스콜리 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
콜레우스포스콜리 추출물주원료
50 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

*콜레우스포스콜리 추출물
① 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

콜레우스포스콜리 추출물 품목으로 신고된 제품 71개를 제형별로 보면 정이 57개(80.3%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

2024년 5월에 신고됐습니다. 같은 콜레우스포스콜리 추출물 품목 71개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 20개(28.2%)입니다.

콜레우스포스콜리 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,422개 중 4개가 콜레우스포스콜리 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료콜레우스포스콜리 추출물(고시형)
기타 원재료말토오스, 구연산(무수), 탄산수소나트륨, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 탄산수소칼륨, 치커리식이섬유, 과일채소혼합분말, 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(기능성원료인정제2009-40호), 난소화성말토덱스트린(고시형), 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 어두운 녹갈색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 어두운 녹갈색의 장방형 코팅정제
② 포스콜린 : 50 mg / 0.8 g (표시량의 80-120%)
③ 납 (mg/kg) : 1.0 이하
④ 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 수은 (mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 카드뮴 (mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 붕해시험 : 60분 이내
⑧ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

콜레로뺄래 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
*콜레우스포스콜리 추출물
① 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
콜레로뺄래 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 콜레우스포스콜리 추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레로뺄래 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오
콜레로뺄래 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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