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엔피케이(주) · 2024-05-21 신고

콜레 바나컷 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041392

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2024-05-21
제형
정
주원료 품목
바나바잎 추출물
소비기한
제조일부터 24 개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
바나바잎 추출물주원료
0.45~1.3 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정(노랑색정제, 갈색정제)씩 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

콜레 바나컷에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

바나바잎 추출물 품목으로 신고된 제품 531개를 제형별로 보면 정이 320개(60.3%)입니다.

신고 시점은 2024년 5월로, 바나바잎 추출물 품목 제품 531개 중 앞서 신고된 것이 297개입니다.

같은 업체(엔피케이(주))가 신고한 제품 536개 중 13개가 바나바잎 추출물 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료콜레우스포스콜리 추출물(고시형), 바나바잎 추출물(고시형)
기타 원재료회화나무열매추출분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 유청칼슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 치커리뿌리추출물분말, 덱스트린, L-아르지닌, 병풀추출, 은행잎추출물, 뚱딴지추출분말, 프락토올리고당, 치자황색소, 이산화티타늄, 프로필렌글리콜, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 차전자피식이섬유(고시형), 녹차추출물(고시형)
성상코팅정제1(콜레우스포스콜리추출물): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검정색 점박이가 있는 탁한 황갈색의 장방형 제피정제, 코팅정제2(바나바잎추출물): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연두색의 점박이가 있는 노랑색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

코팅정제1(콜레우스포스콜리추출물)
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검정색 점박이가 있는 탁한 황갈색의 장방형 제피정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 포스콜린 : 표시량(50mg/4,000mg)의 80~120%
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

코팅정제2(바나바잎추출물)
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연두색의 점박이가 있는 노랑색의 장방형 제피정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 코로솔산 : 표시량(1.3mg/4,000mg))의 80~120%
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

콜레 바나컷 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
콜레 바나컷 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 바나바잎 추출물, 콜레우스포스콜리 추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레 바나컷 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정(노랑색정제, 갈색정제)씩 물과 함께 섭취
콜레 바나컷 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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