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엔피케이(주) · 2023-02-08 신고

코큐텐폴리 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041238

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2023-02-08
제형
캡슐
주원료 품목
코엔자임Q10
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
코엔자임Q10주원료
90~100 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[코엔자임Q10]
(가)수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

코엔자임Q10 품목으로 신고된 제품 543개를 제형별로 보면 캡슐이 472개(86.9%)입니다.

코큐텐폴리에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

코엔자임Q10 품목 543개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 2월) 앞에 232개가 있습니다.

같은 업체(엔피케이(주))가 신고한 제품 536개 중 5개가 코엔자임Q10 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료코엔자임 Q10
기타 원재료덱스트린, 결정셀룰로스, 기타가공품, 사탕수수추출물, 쌀단백분말, 기타 식용유지가공품, 이산화규소
캡슐 원재료카카오색소, 정제수, 젤라틴, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 황갈색과 회갈색의 입자성이 있는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성 상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 황갈색과 회갈색의 입자성이 있는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐
2) 대장균군 : 음 성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 코엔자임Q10: 표시량(100mg/450mg)의 80~120%
5) 잔류용매
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
(다) 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
(라) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

코큐텐폴리 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
코큐텐폴리 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 코엔자임Q10입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
코큐텐폴리 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
코큐텐폴리 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[코엔자임Q10]
(가)수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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