(주)유니쎌팜 · 2025-06-20 신고
코엔자임 로얄 프리미엄(수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028818
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2025-06-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 코엔자임Q10
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월
- 코엔자임Q10주원료
- 90~100 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 크롬
- 0.009~9 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[코엔자임Q10]
(1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[나이아신]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[크롬]
(1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]
(1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비오틴]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(라) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 11종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
코엔자임Q10 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 11종으로 더 많은 편입니다.
같은 품목(코엔자임Q10) 제품 543개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 472개로 86.9%를 차지합니다.
2025년 6월에 신고됐습니다. 같은 코엔자임Q10 품목 543개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 394개(72.6%)입니다.
제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 코엔자임Q10 품목은 14개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비오틴(고시형), 엽산(고시형), 코엔자임Q10(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 크롬(고시형), 산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 비타민B2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민C, 대두레시틴(고시형), 밀납(백납), 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 이산화티타늄, 카라멜색소 Ⅲ, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소적색제3호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란 주황색 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란 주황색 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
2) 코엔자임Q10(%) : 표시량(100mg/500mg)의 80~120%
3) 나이아신(%) : 표시량(4.5mg/500mg)의 80~150%
4) 비타민B6(%) : 표시량(0.45mg/500mg)의 80~150%
5) 비오틴(%) : 표시량(9㎍/500mg)의 80~180%
6) 아연(%) : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
7) 판토텐산(%) : 표시량(1.5mg/500mg)의 80~150%
8) 크롬(%) : 표시량(9㎍/500mg)의 80~150%
9) 엽산(%) : 표시량(120㎍DFE/500mg)의 80~180%
10) 셀렌(%) : 표시량(16.5㎍/500mg)의 80~180%
11) 비타민B1(%) : 표시량(0.36mg/500mg)의 80~180%
12) 비타민B2(%) : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~180%
13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
14) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
15) 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
16) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
17) 납(mg/kg) : 1.0 이하
18) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
19) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
20) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
21) 대장균군 : 음성
22) 붕해도 : 20분이내
자주 묻는 질문
코엔자임 로얄 프리미엄(수출용) 기능성은 무엇인가요?
[코엔자임Q10]
(1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[나이아신]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[크롬]
(1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]
(1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비오틴]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
코엔자임 로얄 프리미엄(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
코엔자임 로얄 프리미엄(수출용) 섭취 방법은?
코엔자임 로얄 프리미엄(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(라) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.