주식회사 상상바이오 · 2025-08-18 신고
케이헬씨 루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20200016052323
- 제조업체
- 주식회사 상상바이오
- 신고일
- 2025-08-18
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물] ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
[마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 10개(1.5%)입니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.
신고 시점은 2025년 8월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 602개입니다.
주식회사 상상바이오는 건강기능식품 420개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 7개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 덱스트린, 포도당 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 노란 분홍색의 장방형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 노란 분홍색의 장방형 정제
② 루테인 : 표시량(10mg/700mg)의 80 ~ 120%
③ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험 : 30분이내
자주 묻는 질문
케이헬씨 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
케이헬씨 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케이헬씨 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
케이헬씨 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.