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(주)알피바이오 · 2020-07-29 신고

케어-온 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006967

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-07-29
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

2020년 7월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 151개(22.1%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 마리골드꽃추출물 품목은 45개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 베타카로틴(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납(황납), 레시틴, 홍화유, 결명자추출물분말, 블루베리추출분말, 토마토추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말
캡슐 원재료치자청색소, 안나토색소, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
3) 베타카로틴: 표시량(0.7 mg/500 mg)의 80~150%
4) 중금속 : 비소(1.0 mg/kg 이하), 수은(1.0 mg/kg 이하), 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하)
5) 잔류용매 : 헥산(5.0 mg/kg 이하), 초산에틸(50.0 mg/kg 이하)
6) 붕해시험: 20분 이내
7) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

케어-온 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
케어-온 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케어-온 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
케어-온 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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