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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2025-01-21 신고

컨디션 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033103

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2025-01-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일1회, 1회 1캡슐을 물과함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

컨디션 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 551개(80.8%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 45개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유성비타민A지방산에스테르, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료블루베리농축분말, 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 구기자추출물분말
캡슐 원재료D-소비톨액, 젤라틴, 글리세린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
3. 비타민 A : 표시량(210 ug RAE/500 mg)의 80~150%
4. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

컨디션 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
컨디션 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
컨디션 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일1회, 1회 1캡슐을 물과함께 섭취하십시오.
컨디션 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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