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(주)비오팜 · 2021-04-05 신고

칼라이트 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211094

제조업체
(주)비오팜
신고일
2021-04-05
제형
정
주원료 품목
칼륨
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
칼륨주원료
1050~3700 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[칼륨] ①체내 물과 전해질 균형에 필요

섭취 시 주의사항

- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취하지 마십시오.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
- 신장질환, 위장관질환 등이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 칼륨인 제품은 88개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 82개(93.2%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

2021년 4월에 신고됐습니다. 같은 칼륨 품목 88개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 7개(8%)입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 칼륨 품목은 12개입니다.

칼륨 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료염화칼륨(고시형)
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 스테아린산마그네슘, 스테아린산, 서양호박농축분말, 옥수수수염추출분말, 울금추출물분말, 팥농축분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 기타가공품, 해조칼슘, 히비스커스추출분말, 병풀잎추출물분말, 결정셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이가 있는 탁한 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이가 있는 탁한 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제
②칼륨 : 표시량(1.2 g/4,000mg)의 80 ~ 180%
③대장균군 : 음성
④붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

칼라이트 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[칼륨] ①체내 물과 전해질 균형에 필요
칼라이트 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼륨입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
칼라이트 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
칼라이트 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취하지 마십시오.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
- 신장질환, 위장관질환 등이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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