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엔피케이(주) 2공장 · 2023-03-13 신고

초임계 클린 알티지 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2021001622927

제조업체
엔피케이(주) 2공장
신고일
2023-03-13
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ③기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

11. 섭취 시 주의사항 :
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
①고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
②이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2023년 3월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,166개입니다.

같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 140개 중 32개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,000mg/1,350mg)의 80~120%
5) 비타민D : 표시량(25μg/1,350mg)의 80~180%
7) 중금속
(가)납(mg/kg) : 3.0 이하
(나)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다)수은(mg/kg) : 0.5 이하

자주 묻는 질문

초임계 클린 알티지 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ③기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
초임계 클린 알티지 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 클린 알티지 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
초임계 클린 알티지 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 11. 섭취 시 주의사항 :
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
①고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
②이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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