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우리바이오(주) · 2021-07-14 신고

초임계 알티지오메가3 루테인 프로맥스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483176

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2021-07-14
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
마리골드꽃추출물
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 A] (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다)상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 D] (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다)골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2021년 7월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 664개입니다.

제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 815개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 91개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간주황색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간주황색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(550 mg/1,050mg)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,050mg)의 80~120
4) 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE/1,050mg)의 80~150%
5) 비타민 A : 표시량(300μg RE/1,050mg)의 80~150%
6) 비타민 D : 표시량(5μg/1,050mg)의 80~180%
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 납(mg/kg) : 2.8 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

초임계 알티지오메가3 루테인 프로맥스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 A] (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다)상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 D] (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다)골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
초임계 알티지오메가3 루테인 프로맥스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 알티지오메가3 루테인 프로맥스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
초임계 알티지오메가3 루테인 프로맥스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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