동서바이오팜(주) 안성공장 · 2023-01-19 신고
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 7종복합기능성 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2022001137027
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2023-01-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
②수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
④메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
⑤이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2023년 1월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 298개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.
같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 17개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 산화아연, 아셀렌산나트륨, 비타민B6염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 비타민B2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 마카뿌리분말, 비수리추출분말, 복분자추출물분말, 산수유추출분말, L-아르지닌 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하양색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하양색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg / 500 mg)의 80~120%
③ 옥타코사놀 : 표시량(10 mg / 500 mg)의 80~120%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg / 500 mg)의 80~150%
⑤ 셀레늄 : 표시량(16.5 μg / 500 mg)의 80~150%
⑥ 비타민B6 : 표시량(0.45 mg / 500 mg)의 80~150%
⑦ 비타민B1 : 표시량(0.36 mg / 500 mg)의 80~180%
⑧ 비타민B2 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80~180%
⑨ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑬ 대장균군 : 음성
⑭ 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 7종복합기능성 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]체내 에너지 생성에 필요
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 7종복합기능성 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 7종복합기능성 섭취 방법은?
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 7종복합기능성 먹을 때 주의할 점은?
②수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
④메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
⑤이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.