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대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2025-01-06 신고

초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20172880193289

제조업체
대원헬스케어 주식회사 2공장
신고일
2025-01-06
제형
캡슐
주원료 품목
판토텐산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 9종1일 섭취량 기준*
판토텐산주원료
1.5~200 mg
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 9종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(9종)은 더 많은 편입니다.

같은 품목(판토텐산) 제품 249개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 67개로 26.9%를 차지합니다.

신고 시점은 2025년 1월로, 판토텐산 품목 제품 249개 중 앞서 신고된 것이 181개입니다.

제조업체 대원헬스케어 주식회사 2공장의 신고 제품은 503개이며 판토텐산 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형)
기타 원재료복분자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 마카추출분말, 홍삼농축액분말, L-아르지닌, 과라나추출물분말, 흑마늘추출물분말
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 대장균군:음성
2. 로르산: 표시량(115mg/600mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg): 1.0이하
4. 카드뮴(mg/kg): 1.0이하
5. 수은(mg/kg): 1.0이하
6. 비소(mg/kg): 1.0이하
7. 옥타코사놀: 표시량(10mg/600mg)의 80 ~ 120%
8. 비타민B1: 표시량(1.2mg/600mg)의 80 ~ 180%
9. 비타민B2: 표시량(1.4mg/600mg)의 80 ~ 180%
10. 나이아신: 표시량(7.5mg NE/600mg)의 80 ~ 150%
11. 판토텐산: 표시량(2.5mg/600mg)의 80 ~ 180%
12. 비타민B6: 표시량(1.5mg/600mg)의 80 ~ 150%
13. 아연: 표시량(8.5mg/600mg)의 80 ~ 150%
14. 셀레늄: 표시량(55ug/600mg)의 80 ~ 150%
15. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
16. 붕해: 20분이내

자주 묻는 질문

초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 판토텐산, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(9종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
초임계 쏘팔메토 로르산 115 옥타코사놀 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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