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(주)한미양행 선유공장 · 2023-02-21 신고

초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 202200102226

제조업체
(주)한미양행 선유공장
신고일
2023-02-21
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
EPA 및 DHA 함유 유지
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 비타민 E인 제품은 772개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.1%)입니다.

2023년 2월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 772개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 374개(48.4%)입니다.

같은 업체((주)한미양행 선유공장)가 신고한 제품 175개 중 6개가 비타민 E 품목입니다.

비타민 E 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유)
캡슐 원재료히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐.
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/900 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민 D : 표시량(10 μg/900 mg)의 80% 이상 180% 이하
(4) 비타민 E : 표시량(11 mgα-TE/900 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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