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콜마비앤에이치(주)세종3공장 · 2025-10-22 신고

철 18 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20240028080373

제조업체
콜마비앤에이치(주)세종3공장
신고일
2025-10-22
제형
정
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취할 것
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 161개(37.4%)입니다.

철 18에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

신고 시점은 2025년 10월로, 철 품목 제품 430개 중 앞서 신고된 것이 338개입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)세종3공장)가 신고한 제품 619개 중 17개가 철 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료푸마르산제일철(고시형)
기타 원재료덱스트린, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 스테아린산, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린지방산에스테르, 비타민C
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 노란 회색의 원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

- 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 노란 회색의 원형 제피정제
- 철 : 표시량(18 mg / 500 mg)의 80 ~ 150%
- 대장균군 : 음성
- 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

철 18 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요
철 18 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
철 18 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
철 18 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취할 것
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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