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코스맥스엔비티(주) · 2024-07-15 신고

질건강엔 리스펙타&지노밸런스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352752

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2024-07-15
제형
캡슐
주원료 품목
아연
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
아연주원료
2.55~12 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
뼈의 형성과 유지에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[아연]
정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요

[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요


[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)]
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria

[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제 ・배변활동 원활 ・장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[비타민 D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)]
영ㆍ유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프로바이오틱스]
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 고시형 3종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 아연인 제품은 1,327개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 259개(19.5%)입니다.

신고 시점은 2024년 7월로, 아연 품목 제품 1,327개 중 앞서 신고된 것이 901개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

제조업체 코스맥스엔비티(주)의 신고 제품은 1,790개이며 아연 품목은 84개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연, 비타민D3혼합제제, 아셀렌산나트륨, 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](기능성원료인정제2019-26호)
기타 원재료이소말트, 올리고당, 옥수수전분, 프락토올리고당(고시형), 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 이노시톨, 비타민C, 크랜베리농축액분말
캡슐 원재료캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색, 분홍색 점박이가 있는 연한 노란 분홍 또는 흐린 노란 주황색의 분말을 함유한 불투명한 흰색 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색, 분홍색 점박이가 있는 연한 노란 분홍 또는 흐린 노란 주황색의 분말을 함유한 불투명한 흰색 장방형 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(5,000,000,000 (50억) CFU/350mg)이상
3. 락토페린(mg/g) : 표시량(54 mg/350 mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(2.55 mg/350mg)의 80~150%
5. 비타민 D : 표시량(10 ㎍/350mg)의 80~180%
6. 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5 ㎍/350mg)의 80~150%
7. 붕해도 : 20분이내
8. 납(mg/kg) : 0.6 이하
9. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
12. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

질건강엔 리스펙타&지노밸런스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
뼈의 형성과 유지에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[아연]
정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요

[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요


[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)]
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria

[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제 ・배변활동 원활 ・장 건강에 도움을 줄 수 있음
질건강엔 리스펙타&지노밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 리스펙타(RespectaⓇ) [프로바이오틱스 등복합물], 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
질건강엔 리스펙타&지노밸런스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
질건강엔 리스펙타&지노밸런스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민 D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)]
영ㆍ유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프로바이오틱스]
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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