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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2023-04-27 신고

제일 프리미엄 루테인(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022001137051

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2023-04-27
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

제일 프리미엄 루테인(전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2023년 4월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 413개(60.6%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.

동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 15개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물이 들어있는 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물이 들어있는 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80~120%
3) 비타민A : 표시량(350 ug / 500 mg)의 80~150%
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

제일 프리미엄 루테인(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
제일 프리미엄 루테인(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
제일 프리미엄 루테인(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
제일 프리미엄 루테인(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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