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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-03-14 신고

전립쎈 쏘팔메토 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072135

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-03-14
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[토마토추출물] 항산화에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
③ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있습니다.
④ 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
⑤ 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있습니다.
⑥ 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 700 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

2019년 3월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 90개(17.3%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 56개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료토마토추출물, 건조효모(아연함유), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료레시틴, 쌀겨왁스, 기타가공품, 호박씨유, 포도씨앗유
캡슐 원재료카카오색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상적색의 내용물을 함유한 검정색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 적색의 내용물을 함유한 검정색 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 115 mg / 1,400 mg)
3) all-trans-라이코펜 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 5.7 mg / 1,400 mg)
4) 아연 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 8.5 mg / 1,400 mg)
5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

전립쎈 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[토마토추출물] 항산화에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
전립쎈 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 토마토추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
전립쎈 쏘팔메토 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 700 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
전립쎈 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
③ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있습니다.
④ 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
⑤ 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있습니다.
⑥ 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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