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(주)팜투팜2공장 · 2022-09-30 신고

전립선엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2018000391554

제조업체
(주)팜투팜2공장
신고일
2022-09-30
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 9월) 앞에 285개가 있습니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)팜투팜2공장의 신고 제품은 215개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 6개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료옥타코사놀함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 산화아연(고시형)
기타 원재료비타민 C, L-아르지닌, 홍삼농축액분말, 마늘추출물분말, 마카뿌리분말, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 카라멜색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80~120% 이어야 한다.
3. 옥타코사놀 : 표시량(12 mg/1,000 mg)의 80~120% 이어야 한다.
4. 아연 : 표시량(2.55 mg/1,000 mg)의 80~150% 이어야 한다.
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴((mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 붕해시험 : 20분 이내
10. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

전립선엔 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
전립선엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
전립선엔 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
전립선엔 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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