(주)유니쎌팜 · 2024-07-30 신고
전립선과 눈건강엔 쏘팔메토 루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028771
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2024-07-30
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(사) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(아) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(자) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(카) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2024년 7월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 394개입니다.
제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 44개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 비타민B2, 레티닐 팔미트산염(고시형), 산화아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 정제팜유, 밀납, 레시틴, 마카추출분말, L-아르지닌, 비수리추출분말, 산수유추출분말, 토마토농축분말, 황산망간 |
| 캡슐 원재료 | 에틸바닐린, 치자그린색소, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 녹색 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 녹색 장방형 연질캡슐
2. 루테인(%) : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120%
3. 로르산(%) : 표시량(70mg/1,000mg)의 80~120%
4. 옥타코사놀(%) : 표시량(10mg/1,000mg)의 80~120%
5. 비타민B2(%) : 표시량(1mg/1,000mg)의 80~180%
6. 아연(%) : 표시량(4mg/1,000mg)의 80~150%
7. 비타민A(%) : 표시량(700㎍ RAE/1,000mg)의 80~150%
8. 비타민D(%) : 표시량(10㎍/1,000mg)의 80~180%
9. 비타민E(%) : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80~150%
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
11. 납(mg/kg) : 1.0 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
14. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해도 : 20분 이내
자주 묻는 질문
전립선과 눈건강엔 쏘팔메토 루테인 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
전립선과 눈건강엔 쏘팔메토 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
전립선과 눈건강엔 쏘팔메토 루테인 섭취 방법은?
전립선과 눈건강엔 쏘팔메토 루테인 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(사) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(아) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(자) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(카) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.