(주)비오팜 · 2023-11-27 신고
장쾌락(腸快樂) 시원 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211596
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2023-11-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 셀레늄(또는 셀렌)주원료
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
장쾌락(腸快樂) 시원에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
셀레늄(또는 셀렌) 품목으로 신고된 제품 377개를 제형별로 보면 캡슐이 124개(32.9%)입니다.
셀레늄(또는 셀렌) 품목 377개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 221개가 있습니다.
같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 25개가 셀레늄(또는 셀렌) 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 중위값 3종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연(고시형), 건조효모(셀렌함유), 유산균혼합분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 프락토올리고당, 혼합유당 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 식용색소황색제4호, 자당지방산에스테르, 빙초산, 이산화티타늄, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 분말이 든 연한 노란 연두색 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 분말이 든 연한 노란 연두색 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(1억 CFU/500 mg)이상
③아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
④셀렌 : 표시량(55 μg/500 mg)의 80~150%
⑤대장균군 : 음성
⑥붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
장쾌락(腸快樂) 시원 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
장쾌락(腸快樂) 시원 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장쾌락(腸快樂) 시원 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
장쾌락(腸快樂) 시원 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.