(주)서흥 · 2019-12-23 신고
장용성 캡슐 프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061436
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2019-12-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
프로바이오틱스 : ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑤ 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
⑥ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑤ 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
⑥ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 1,100개(24.6%)입니다.
프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 12월) 앞에 1,134개가 있습니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.
(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 107개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Enterococcus faecium(고시형), 건조효모, 산화아연, 유산균혼합분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | HK표고버섯균사체(기능성원료인정제2010-35호), 스테아린산마그네슘, 초유단백분말, 프락토올리고당, 난소화성말토덱스트린(고시형), 아라비아검, 덱스트린, 혼합유당, 치커리뿌리추출물, 이산화규소, β-시클로덱스트린 |
| 캡슐 원재료 | 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 아미드펙틴, 자당지방산에스테르, 카라기난, 글리세린초산지방산에스테르, 정제수, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 회황색의 내용물을 함유한 장용성 코팅된 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 회황색의 내용물을 함유한 장용성 코팅된 투명 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000 CFU/0.5g) 이상
③ 셀렌 : 표시량(30 ug/0.5g)의 80%~150%
④ 아연 : 표시량(6.0 mg/0.5g)의 80%~150%
⑤ 대장균군 : 음성
⑥ 붕해 : 제1액 120분 이상/ 제2액 60분 이내
자주 묻는 질문
장용성 캡슐 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스 : ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프로바이오틱스 : ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
장용성 캡슐 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장용성 캡슐 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장용성 캡슐 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑤ 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
⑥ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑤ 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
⑥ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.