(주)비오팜 · 2022-02-09 신고
장락(樂) 바이오 엔:오 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211258
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-02-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
비타민 D 품목으로 신고된 제품 1,501개를 제형별로 보면 캡슐이 572개(38.1%)입니다.
2022년 2월에 신고됐습니다. 같은 비타민 D 품목 1,501개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 621개(41.4%)입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,415개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 D 품목이 48개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 유산균혼합분말, 산화아연(고시형), 건조효모 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 밀식이섬유(고시형), 해조칼슘, 옥수수전분, 과.채가공품, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 프락토올리고당(고시형), 기타가공품 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 이산화티타늄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 백색의 장용성 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 백색의 장용성 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/1,500 mg) 이상
③비타민D : 표시량(10 μg/1,500mg)의 80~180%
④아연 : 표시량(8.5 mg/1,500 mg)의 80~150%
⑤붕해시험 : 적합(1액 :120분 이내 붕해되지 않음, 2액 : 60분 이내)
⑥대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
장락(樂) 바이오 엔:오 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
장락(樂) 바이오 엔:오 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 아연, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장락(樂) 바이오 엔:오 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
장락(樂) 바이오 엔:오 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.