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(주)알피바이오 · 2022-07-29 신고

장대원 여성 건강엔 감마리놀렌산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061518

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2022-07-29
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지]
-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본]
①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[감마리놀렌산 함유 유지]
영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
[대두이소플라본]
영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.

2022년 7월에 신고됐습니다. 같은 감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 211개(67.6%)입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 42개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 비타민E, 대두이소플라본(고시형), 감마리놀렌산 함유 유지(고시형)
기타 원재료크랜베리농축액분말, 참당귀추출분말, 산화마그네슘, L-테아닌(고시형), 비타민C, 석류농축분말, 푸마르산제일철, 비타민B6염산염, 아마씨앗유, 레시틴, 쌀겨왁스
캡슐 원재료안나토색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산: 표시량(300 mg / 2,000 mg)의 80 ~ 120%
3) 대두이소플라본(비배당체로서): 표시량(27 mg / 2,000 mg)의 80 ~ 120%
4) 비타민E: 표시량(11 mg a-TE / 2,000 mg)의 80~150%
5) 비타민D: 표시량(10 ug / 2,000 mg)의 80~180%
6) 납(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 수은(mg/kg): 1.0 이하
9) 비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 붕해: 20분 이내
11) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

장대원 여성 건강엔 감마리놀렌산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지]
-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본]
①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
장대원 여성 건강엔 감마리놀렌산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 대두이소플라본, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장대원 여성 건강엔 감마리놀렌산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장대원 여성 건강엔 감마리놀렌산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감마리놀렌산 함유 유지]
영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
[대두이소플라본]
영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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