(주)충청바이오텍 · 2020-04-23 신고
작심두알 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2015001205519
- 제조업체
- (주)충청바이오텍
- 신고일
- 2020-04-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 가르시니아캄보지아 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 가르시니아캄보지아 추출물주원료
- 750~1500 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
<가르시니아캄보지아 추출물>탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
<프로바이오틱스>유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
<프로바이오틱스>
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 1포(1정과 1캡슐)을 물과 함께 섭취한다.고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 장방형의 백색 코팅정제(가르시니아캄보지아 추출물 기능성) 1,000mg 1정 / 고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 백색의 분말이 포함된 연노란색의 경질캡슐(프로바이오틱스 기능성) 500mg 1캡슐
숫자로 본 신고 현황
작심두알에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(가르시니아캄보지아 추출물) 제품 1,563개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 85개로 5.4%를 차지합니다.
가르시니아캄보지아 추출물 품목 1,563개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 4월) 앞에 523개가 있습니다.
제조업체 (주)충청바이오텍의 신고 제품은 18개이며 가르시니아캄보지아 추출물 품목은 5개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 가르시니아캄보지아 추출물(고시형), 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 곡류혼합발효분말, 키토산, 산화아연, 해조칼슘, 스테아린산마그네슘, 맥주효모추출물, 비타민 E, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 생선콜라겐, 글리세린지방산에스테르, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B2(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 비타민C(고시형), 엽산, 분말비타민 A(고시형), 이산화규소, 이눌린, 무수구연산, 옥수수전분, 갈락토올리고당, 폴리덱스트로스, D-소비톨, 자일리톨, 프락토올리고당, 비타민B12(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 식용색소황색제4호, 이산화티타늄, 빙초산, 자당지방산에스테르, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 장방형의 백색 코팅정제(가르시니아캄보지아 추출물 기능성) 1,000mg 1정/ 고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 백색의 분말이 포함된 연노란색의 경질캡슐(프로바이오틱스 기능성) 500mg 1캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 장방형의 백색 코팅정제(가르시니아캄보지아 추출물 기능성)
② 총(-)-Hydroxycitiric acid : 표시량의 80~120% (표시량:760mg/3,000mg)
③ 납(mg./kg) : 1.0 이하
④ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑤ 수은(mg/kg) : 0.4 이하
⑥ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 미백색의 코팅정제 붕해 시간 : 60분
⑨ 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미·이취가 없는 백색의 분말이 포함된 연노란색의 경질캡슐(프로바이오틱스 기능성)
⑩ 프로바이오틱스 수 : 100,000,000 CFU/3,000mg 이상
⑪ 대장균군 : 음성
⑫ 연노란색의 경질캡슐 붕해 시간 : 20분
자주 묻는 질문
작심두알 기능성은 무엇인가요?
<가르시니아캄보지아 추출물>탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
<프로바이오틱스>유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
작심두알 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
작심두알 섭취 방법은?
작심두알 먹을 때 주의할 점은?
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
<프로바이오틱스>
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.