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(주)알피바이오 · 2014-04-28 신고

임팩트 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006479

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2014-04-28
제형
캡슐
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 11종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 제품]① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 제품]① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
[비타민B1,B2,B12, 판토텐산, 비오틴] 이상사례 발생 시, 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
유통기한을 확인하시기바라며, 임신, 수유부나 질병으로 치료 중이신 분은 섭취 전 전문가와 상의 하십시오.
특정 성분에 알레르기가 있거나 특이체질이신 분은 섭취에 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1포)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

임팩트에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 11종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 11종으로 더 많은 편입니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목으로 신고된 제품 1,240개를 제형별로 보면 캡슐이 357개(28.8%)입니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,240개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2014년 4월) 앞에 37개가 있습니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목은 39개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료밀크씨슬(카르두스마리아누스)추출물, 건조효모, 니코틴산아미드, 산화아연, 판토텐산칼슘, 비타민 B12 혼합제제, 비타민 B1질산염, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 엽산, 비오틴
기타 원재료포도씨유 , 밀납(황납), 대두레시틴, 옥타코사놀, 헛개나무추출물분말, 타우린, γ-오리자놀, 마카추출물(추출액)분말(분말 추출물), L-아르기닌
캡슐 원재료치자청색소, 글리세린, 안나토색소, 젤라틴(돈피), 폴리글리시톨시럽
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 빨간 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 빨간 갈색의 타원형 연질캡슐
2.실리마린: 표시량(130mg/900mg)의 80~120%
3.비타민B1: 표시량(1.23mg/900mg)의 80~180%
4.비타민B2: 표시량(1.4mg/900mg)의 80~180%
5.나이아신: 표시량(15.0mg NE/900mg)의 80~150%
6.판토텐산: 표시량(3.8mg/900mg)의 80~180%
7.비타민B6: 표시량(1.55mg/900mg)의 80~150%
8.엽산: 표시량(400㎍/900mg)의 80~150%
9.비타민B12: 표시량(4.2㎍/900mg)의 80~180%
10.비오틴: 표시량(57㎍/900mg)의 80~180%
11.셀레늄: 표시량(21㎍/900mg)의 80~150%
12.아연: 표시량(8.5mg/900mg)의 80~150%
13.중금속: 납 1.0mg/kg 이하, 카드뮴 0.5mg/kg 이하, 수은 0.5mg/kg 이하, 비소 1.0mg/kg 이하
14.잔류용매: 헥산 5.0mg/kg 이하, 초산에틸 50.0mg/kg 이하
15.대장균균: 음성
16.붕해: 20분 이내

자주 묻는 질문

임팩트 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 제품]① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
임팩트 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 나이아신, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 판토텐산입니다(11종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
임팩트 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1포)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
임팩트 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 제품]① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
[비타민B1,B2,B12, 판토텐산, 비오틴] 이상사례 발생 시, 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
유통기한을 확인하시기바라며, 임신, 수유부나 질병으로 치료 중이신 분은 섭취 전 전문가와 상의 하십시오.
특정 성분에 알레르기가 있거나 특이체질이신 분은 섭취에 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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