일양약품(주) · 2009-06-24 신고
일양 쏘팔메토 프리미엄 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2004001706868
- 제조업체
- 일양약품(주)
- 신고일
- 2009-06-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요② 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
① 성인남성만 섭취할 것
② 수술 전후, 출형성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
② 수술 전후, 출형성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
일양 쏘팔메토 프리미엄에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(아연) 제품 1,327개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
신고 시점은 2009년 6월로, 아연 품목 제품 1,327개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.
일양약품(주)은 건강기능식품 109개를 품목제조 신고했고, 그중 아연 품목이 4개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토열매추출물, 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | L-아르지닌, 폴리소르베이트 80, 산수유추출물(추출액)분말(분말 추출물), 옥타코사놀분말(가루, 과립), 포도씨앗유, D-α-토코페롤, 대두레시틴, 달맞이 꽃 종자(고시형), 밀납, 대두유 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, 에틸바닐린, 젤라틴, D-소비톨액, 글리세린, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 황색의 내용액을 함유한 적갈색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 황색의 내용액을 함유한 적갈색의 연질캡슐
② Lauric acid(%) : 표시량(89.6mg/500mg)의 80~120%
③ 아연 : 표시량(6mg/500mg)의 80~150%
④ 납 : 1.0mg/kg 이하
⑤ 총비소 : 1.0mg/kg 이하
⑥ 카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
⑦ 총수은 : 1.0mg/kg 이하
⑧ 대장균군: 음성
⑨ 붕해도(20분이내) : 적합
자주 묻는 질문
일양 쏘팔메토 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요② 정상적인 세포분열에 필요
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요② 정상적인 세포분열에 필요
일양 쏘팔메토 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 쏘팔메토 열매 추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
일양 쏘팔메토 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취하십시오.
일양 쏘팔메토 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 성인남성만 섭취할 것
② 수술 전후, 출형성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
② 수술 전후, 출형성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.