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우리바이오(주) · 2020-01-21 신고

일양 눈건강루테인골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2019000948348

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2020-01-21
제형
캡슐
주원료 품목
아연
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
아연주원료
2.55~12 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

일양 눈건강루테인골드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(아연) 제품 1,327개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2020년 1월로, 아연 품목 제품 1,327개 중 앞서 신고된 것이 235개입니다.

제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 아연 품목은 16개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료베타카로틴혼합제제, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 아셀렌산나트륨
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 대두레시틴(고시형), 비타민 C, 블루베리농축분말, 생선콜라겐, 판토텐산칼슘, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민B12혼합제제분말, 비타민 D3 혼합제제분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, D-소르비톨액
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 갈색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 갈색 연질캡슐
2. 붕해 : 20분이내
3. 루테인 : 표시량(20 mg/500mg)의 80~120%
4. 베타카로틴 : 표시량(1.0 mg/500mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE /500mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(2.55 mg/500mg)의 80~150%
7. 셀레늄 : 표시량(16.5 ㎍/500mg)의 80~150%
8. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하

자주 묻는 질문

일양 눈건강루테인골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
일양 눈건강루테인골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
일양 눈건강루테인골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
일양 눈건강루테인골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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