원료 찾기

(주)세종바이오팜 · 2022-11-30 신고

일동 브레인비티-11 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009105220

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2022-11-30
제형
캡슐
주원료 품목
BT-11원지추출분말(제2009-12호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)

혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[BT-11원지추출분말]
(가) 과다 섭취 시 구토, 설사, 메스꺼움 등의 위장관장애가 나타날 수 있으며 위장장애가 있는 분은 섭취에 주의
(나) 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의

[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 BT-11원지추출분말(제2009-12호)인 제품은 4개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 4개(100%)입니다.

2022년 11월에 신고됐습니다. 같은 BT-11원지추출분말(제2009-12호) 품목 4개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2개(50%)입니다.

(주)세종바이오팜은 건강기능식품 335개를 품목제조 신고했고, 그중 BT-11원지추출분말(제2009-12호) 품목이 2개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, BT-11원지추출분말(제2009-12호) 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산, d-α-토코페롤, 산화아연, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), BT-11원지추출분말(기능성원료인정제2009-12호)
기타 원재료분말비타민A혼합제제, 아미노산혼합제제, 비타민B2, 비타민미네랄혼합제제, 레몬향분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카라멜색소 Ⅲ, 이산화티타늄
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. TMCA(mg/g) : 표시량(0.1mg/1,530mg)의 80~120%
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/1,530mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(4.5mg/1,530mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(5.5mg α-TE(8.20 IU)/1,530mg)의 80~150%
6. 엽산 : 표시량(680㎍ DFE/1,530mg)의 80~150%
7. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 2.5 이하
9. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하
12. 대장균군: 음성
13. 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

일동 브레인비티-11 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)

혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
일동 브레인비티-11 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 BT-11원지추출분말, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 아연, 엽산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
일동 브레인비티-11 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
일동 브레인비티-11 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [BT-11원지추출분말]
(가) 과다 섭취 시 구토, 설사, 메스꺼움 등의 위장관장애가 나타날 수 있으며 위장장애가 있는 분은 섭취에 주의
(나) 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의

[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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