(주)서흥 · 2022-03-23 신고
인스텝 호로파 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061753
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2022-03-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 호로파종자추출물(TestofenⓇ)주원료
- 600 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
호로파종자추출물(제2019-15호) : (국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric men’s health
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 성인남성만 섭취할 것
(6) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(7) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(8) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
인스텝 호로파에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).
같은 품목(호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호)) 제품 12개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 11개로 91.7%를 차지합니다.
신고 시점은 2022년 3월로, 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목 제품 12개 중 앞서 신고된 것이 1개입니다.
(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목이 2개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목 중위값 1.5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(기능성원료인정제2019-15호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 혼합유당, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 콩기름(대두유), 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 레몬오일 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 정제수, 카카오색소, D-소비톨액, 카카오색소, 빙초산, 자당지방산에스테르 |
| 성상 | [호로파종자추출물(제2019-15호) - 경질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회갈색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 경질캡슐, [쏘팔메토열매추출물 - 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑의 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 [호로파종자추출물(제2019-15호) - 경질캡슐] : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회갈색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 경질캡슐
(2) 비텍신 : 표시량(5.58 mg/1.7g)의 80%~120%
(3) 납(mg/kg) : 0.3 이하
(4) 총비소(mg/kg) : 0.2 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.03 이하
(6) 총수은(mg/kg) : 0.02 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해 : 20분 이내
(1) 성상 [쏘팔메토열매추출물 - 연질캡슐] : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑의 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(115 mg/1.7g)의 80%~120%
(3) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해 : 20분 이내 붕해
자주 묻는 질문
인스텝 호로파 기능성은 무엇인가요?
호로파종자추출물(제2019-15호) : (국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric men’s health
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
인스텝 호로파 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
인스텝 호로파 섭취 방법은?
인스텝 호로파 먹을 때 주의할 점은?
(2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 성인남성만 섭취할 것
(6) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(7) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(8) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.