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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-08-29 신고

인산가 루테인 플러스+ 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032522

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-08-29
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

인산가 루테인 플러스+에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

2022년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 351개(51.5%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 45개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 정제어유
기타 원재료베리혼합분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 잇꽃씨앗유, 밀납
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,100 mg)의 80~120%
4. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
5. 비타민 E : 표시량(11 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6. 납(mg/kg) : 2.8 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

인산가 루테인 플러스+ 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
인산가 루테인 플러스+ 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
인산가 루테인 플러스+ 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
인산가 루테인 플러스+ 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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